近日，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案(2025—2030年)》(以下簡稱《方案》)。旨在推動新一代信息技術與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，加快推進醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，促進醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《方案》提出兩步走發(fā)展目標：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展。在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；在數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣方面，打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術應用典型場景，建成100個以上數(shù)智藥械工廠，建設50家以上的數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型園區(qū)；在支撐服務體系建設方面，建設醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進中心及分中心，建設10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術應用驗證與中試平臺，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型服務商。
 
　　到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進一步健全。
 
　　《方案》在四個方面部署了14項重點任務。其中在“數(shù)智技術賦能行動"方面，《方案》提出，要加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用。組織醫(yī)藥數(shù)智化系統(tǒng)解決方案及技術產(chǎn)品“揭榜"攻關，針對化學藥、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等細分行業(yè)生產(chǎn)特點，打造符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案，研發(fā)推廣一批智能制藥設備、檢測設備，開發(fā)一批“小快輕準"醫(yī)藥工業(yè)軟件或系統(tǒng)等。支持創(chuàng)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術應用驗證與中試平臺，集成推進共性技術攻關、軟硬件適配驗證測試、計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)等技術服務。
系統(tǒng)解決方案：針對細分行業(yè)生產(chǎn)特點，研發(fā)推廣符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系（GXP）的研發(fā)設計、制造執(zhí)行、質(zhì)量安全保障、經(jīng)營管理決策、供應鏈管理、安全生產(chǎn)、綠色低碳等專用解決方案。

　智能制藥設備：研發(fā)推廣適用于醫(yī)藥工業(yè)的機器視覺檢測、在線質(zhì)量檢測等智能檢測裝備；作業(yè)機器人、巡檢機器人、自動導向車（AGV）等智能裝備。

　醫(yī)藥工業(yè)操作系統(tǒng)：研發(fā)推廣適用于醫(yī)藥工業(yè)的嵌入式軟件，工業(yè)協(xié)議，可編程邏輯控制器（PLC）、分布式控制系統(tǒng)（DCS）、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)（SCADA）、安全儀表系統(tǒng)（SIS）等工業(yè)控制單元。

　醫(yī)藥工業(yè)軟件及APP：研發(fā)推廣人工智能（AI）藥物發(fā)現(xiàn)與設計、計算機模擬與仿真等醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)設計軟件，以及制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、過程分析系統(tǒng)（PAT）、質(zhì)量追溯系統(tǒng)等醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)管控軟件。

在“數(shù)智服務體系建設行動"方面，《方案》提出，加快創(chuàng)建醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領域重點實驗室、監(jiān)管科學研究基地等創(chuàng)新載體，完善技術市場服務體系，推動技術成果的工程化落地和產(chǎn)業(yè)化應用。鼓勵地方、園區(qū)、等打造人工智能輔助藥物設計、生產(chǎn)制造、流通供應平臺，實現(xiàn)跨企業(yè)、跨領域、全鏈條協(xié)同發(fā)展。完善醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺，整合產(chǎn)業(yè)上下游資源，強化供需對接。
 
　　同時，《方案》也指出，統(tǒng)籌國家科技項目渠道加大對醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的支持，落實重大技術裝備、大規(guī)模設備更新、技術改造、軟件產(chǎn)品等政策，優(yōu)化審評前置等監(jiān)管政策，支持醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術、產(chǎn)品的研發(fā)與推廣應用。鼓勵地方加強要素保障，統(tǒng)籌項目、融資、用地、用能等支持政策，促進醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化建設重點項目盡快落地見效。發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺作用，引導金融機構為醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型項目提供供應鏈金融、融資租賃、上市輔導等金融服務。
 
　　下一步，各有關部門將齊心協(xié)力，貫徹落實這14項重點任務，進一步加速推進數(shù)字化、智能化技術在醫(yī)藥工業(yè)領域的推廣應用。未來，在相關政策支持和產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的共同推動下，我國醫(yī)藥工業(yè)自動化、信息化、數(shù)字化發(fā)展的基礎更加堅實，以人工智能為代表的新一代信息技術與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入，為我國醫(yī)藥工業(yè)進一步實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型帶來新機遇。